Makena™ es un medicamento hormonal recetado (progestina) que se usa para reducir el riesgo de parto prematuro en mujeres embarazadas de un bebé y que, en el pasado, han dado a luz a un bebé demasiado temprano (prematuramente). Se demostró que Makena funciona con base en el menor número de mujeres que dieron a luz bebés con menos de 37 semanas de embarazo. No existen estudios que demuestren que Makena reduce el número de bebés que tienen problemas graves poco después de nacer o que mueren. Se desconoce si Makena es seguro y eficaz en mujeres que tienen otros factores de riesgo para parto prematuro.
Información de seguridad importante sobre Makena
Makena no debe usarse en mujeres con alguna de las siguientes afecciones: coágulos de sangre u otros problemas de coagulación sanguínea, cáncer de mama u otros tipos de cáncer sensibles a hormonas, o antecedentes de estas afecciones; sangrado vaginal inusual no relacionado con el embarazo actual, color amarillento de la piel debido a problemas hepáticos durante el embarazo, problemas hepáticos, incluidos tumores hepáticos o presión arterial elevada no controlada.
Antes de recibir Makena, informe a su profesional de atención médica si tiene alergia al caproato de hidroxiprogesterona, al aceite de ricino o a cualquiera de los otros ingredientes de Makena; si tiene diabetes o prediabetes, epilepsia, jaquecas, asma, problemas cardíacos, problemas renales, depresión o presión arterial alta.
En un estudio clínico, ciertas complicaciones o acontecimientos asociados con el embarazo se produjeron con mayor frecuencia en mujeres que recibían Makena. Estos incluyeron aborto espontáneo (pérdida del embarazo antes de las 20 semanas de gestación), muerte intrauterina (muerte fetal que se produce durante la semana 20 de embarazo o después de esta), ingreso hospitalario por trabajo de parto prematuro, preeclampsia (alta presión arterial y demasiada proteína en la orina), hipertensión gestacional (alta presión arterial causada por el embarazo), diabetes gestacional y oligohidramnios (niveles bajos de líquido amniótico).
Makena puede causar efectos secundarios graves, incluidos coágulos de sangre, reacciones alérgicas, depresión y color amarillento en la piel y la parte blanca de los ojos. Llame a su profesional de atención médica de inmediato si cree tener síntomas de un coágulo sanguíneo (hinchazón de las piernas, enrojecimiento en una pierna, un punto en su pierna que se siente tibio al tacto, o dolor en la pierna que empeora cuando dobla el pie) o síntomas de una reacción alérgica (urticaria, picazón o inflamación de la cara). Los efectos secundarios más frecuentes de Makena incluyen reacciones en el lugar de la inyección (dolor, hinchazón, picazón, moretones o un bulto duro), urticaria, picazón, náuseas y diarrea.
Se le recomienda informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.